市食品药品监督管理局x分局2017年度工作总结暨2017年工作思路期间，我局共检查药品经营企业119家（检查率100%），出动执法人员348人次，车辆87次，检查药品41650余种，检查店堂广告106家，其中《药品经营质量管理规范》（GSP）认证后跟踪检查28家（跟踪检查覆盖面达100％）。检查过程中，发现1家药品零售企业无证经营药品，2家超范围经营药品，1家销售假药等违法经营行为，共计涉案金额2.6万元。执法人员当场发出行政处罚通知书37份，责令改正通知书37份，进入立案程序的有5家。通过此次专项检查，有效规范了我区药品零售企业人员资质、药品分类管理、药品进货渠道以及药品经营中存在的一些违法违规行为，强化了药品经营者的质量安全和规范经营意识，确保《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》等法律法规落到实处。
（三）大力推进药品行业信用体系建设。
根据《xx省药品经营企业信用分类管理办法》的总体要求，结合我区的实际情况，我局于4月14日出台了《舟山市xx区药品经营企业信用分类管理实施办法》， 4月17至19日对全区药品经营企业的负责人、质量管理人员及涉药人员共229人进行信用分类管理培训。一年来，组织人员对全区涉药单位进行摸底调查，对涉药单位概况、各类证照、GSP认证情况、日常监管记分、违规违法情况等信息进行了收集和整理，建立了一企一档诚信挡案，做到底子清、情况明，为掌握全区涉药单位的基本情况，顺利实施药品安全信用分类管理奠定了扎实的基础。根据市局的统一部署，今年6月份起，我局坚持把信用等级分类与日常监管记分相结合、与GSP认证相结合，结合我区药品批发企业和药品零售企业的实际，制定了考评标准，在全区药品经营企业开展药品安全信用分类管理活动，一年开展2次药品安全信用分类管理监督检查，目前已全部完成全区104家零售企业的2次监督检查。一年来，出动药品、医疗器械稽查人员528人次，检查药械生产、经营、使用单位248家次，检查覆盖率达100%。检查各类药械2000种次，立案9起，没收药械总价值1.51万元，没收违法所得0.54万元，罚款金额3.32万元。受理举报投诉10起，办结10起。
（四）继续做好整顿与规范药械市场秩序专项工作。
一年来，我局先后组织开展了以狂犬病疫苗、骨接合用无源金属植入医疗器械、零售药店的专项整治等3项整治工作。根据上级部署，开展了“上海华联制药生产的注射用甲氨蝶呤、注射用盐酸阿糖包苷”、“陕西神克制药生产的利可君片”、“贵州益佰制药生产的注射用清开灵“等3项监督检查工作。开展了狂犬疫苗（包括其它疫苗）、白蛋白及特殊管理药品和骨科植入类器械等专项检查。重点对挂靠经营、出租柜台、药品采购渠道、随货同行票据进行检查；加强对高风险医疗器械、特殊验配产品经营企业的检查；开展医疗器械骨科植入类板、钉材料产品的专项检查，打击无证和不合格使用此类产品。
（五）切实加强行政审批和市场稽查工作。
按照市局辖区分局监管职责和“市局组织县局组织实施行政许可”工作制度暂行规定的要求，我局主要领导切实履行依法行政第一责任人的职责，加强对本局行政许可的领导，完善了各项软硬件，确保本局行政许可按照合法、规范、高效、便民的原则运行。为提高行政许可质量，我们对具体的操作人员进行了培训，并在大厅内专门配置了企业用电脑方便企业行政许可，大厅墙上悬挂了行政许可审批流程图和企业申请的条件及需要提交的材料。一年来，共办理申领《药品经营许可证》12家，变更16家，注销3家；受理投诉案件10起，已全部圆满处理。
（六）加大辖区药品、医疗器械广告监测力度。
年初以来，我局采取多种举措，切实加强了对药械广告监测，大力整治虚假药品、医疗器械违法广告，加大对虚假违法广告品种检查和企业教育、警示及告戒力度。一年来，我们共对1家新闻媒体和209家药品零售企业广告发布行为进行了监测，对3家药店散发违法药品广告的违法行为提出了口头警告，并责令其改正，从而有效规范了我区药品、医疗器械广告发布行为。
——作风建设年活动有新特色
依据省、市局党委（组）及xx区委、区政府的工作部署与要求，今年我局作风建设年活动开展的有声有色。活动开展以来，我们坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，大力弘扬胡锦涛总书记倡导的八个方面良好风气，认真学习贯彻十七大精神和省、市食品药品监管工作暨党风廉政建设工作会议精神，切实加强领导干部作风建设，紧紧围绕我局201*年工作总体思路，以“锐意进取、真抓实干”为主题，以大力开展干部队伍作风建设为工作主线，以创新的工作思路，积极研究探索食品药品监管工作面临的新情况、新问题，振奋精神，踏实工作。采取动态管理与稳步推进相结合的工作理念，坚持夯实每一步工作举措，加强作风全面建设，注重建设“回头看”，确保活动扎扎实实开展，推出新意、体现特色。
在市局和区委的统一部署下，我局于3月9日召开了全局“作风建设年”活动动员会议，制定了一套严谨的工作方案及第一阶段工作安排，为整个活动的开展起个好头。今年来，我们重点在学习提高上下功夫，采取集中学习与分散学习相结合的方式，深入学习党和国家领导人关于加强党的作风建设方面的论述和有关政策法规，集中开展思想交流大讨论。根据上级文件精神与要求，我们结合自身实际，深入挖掘建设载体，强力推出了“四比四看四满意”主题实践活动，取得了很好的效果。今年来，我局共聘请了5位行风监督员，定期征求意见；局领导分别采取个别交谈、上门走访、召开座谈会等形式，积极听取各方的意见和建议。活动中重点开展了以陈良宇、郑筱萸、卢福禄、顾奎铭等为反面典型教材的专题集中警示教育活动和“五项清理”工作，严格执行《xx区食品药品监管分局开展“五项清理”工作方案》中要求的实施举措，逐步加以推进，抓好了“五项清理”自查自纠工作。期间，我们多次组织学习会议，学习传达有关文件精神，主要内容有：开展学习国务院廉政工作会议和省、市、区廉政工作会议精神；持续学习《中共中央纪委关于严格禁止利用职务上的便利谋取不正当利益的若干规定》、《食品药品监管工作人员八条禁令》、及《反不正当竞争法》等有关法律法纪政策规定的内容。
活动开展以来，我局的信息宣传工作也扎实推进，期间向省、市局网站和舟山日报、今日xx、xx广播电台、区党建网、区廉政网、区作风办、区主题办等主要媒体上报了作风建设年开展情况，尤其是我局网站9月份正式运行以来，结合本单位实际经过收集、提炼、加工，向社会及时通报了工作动态。一年来，编发《xx食品安全信息》、《xx食品药品监管信息》共24期。
——行风建设工作又有新提高
加强行风工作是我局工作永恒不变的主题，我们确立起“标本兼治、纠建并举”的行风建设工作新思路，在全局唱响端正行风工作的主旋律，以让人民满意为尺度，以解决涉及公众生活的食品药品安全问题为己任，取得了端正行风工作的显著成绩。
一年来，我们按照省、市局有关指示精神，不断推进本局行风建设。切实规范从政行为，结合自身工作实际情况，认真研究制定落实举措。重点围绕政务公开、规范行政执法行为、提高行政效率和服务水平、倡导行业新风等方面，采取有效措施，突出抓实了加大治理商业贿赂专项工作开展力度，加强党内监督和民主监督，拓宽社会监督渠道，从源头上预防和解决腐败问题和职务犯罪。同时，根据当前我区食品药品监管队伍的现状和社会普遍关注的食品药品监管热点、难点问题，积极响应省、市局面向社会作出的政务公开、优质服务、首问责任、实行ab角制、限时办结、举报受理、执证上岗、规范收费、文明执法等承诺，在单位显要位置设立了群众意见箱，公布了举报投诉电话，自觉接受广泛的社会监督。
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