全区食品药品监管工作情况汇报.
全区食品药品监管工作情况汇报
市食品药品监督管理局xxx分局
200-*年x月x日
一、基本情况
分局于200x年x月正式挂牌成立，现有工作人员xx人，目前，班子成员x人，内设三科一室：办公室、药品（器械）监管科、药品市场稽查科、食品安全协调与监察科。人员分配情况是，办公室x人，监管科x人，稽查科x人，食品科x人。由于人手紧张，我们又另聘请了x名临时工作人员协助工作(其中：区政务中心长期座班x人，负责接待办理行政审批和咨询工作)。
２００x年，由于国家药品监督管理局机构改革，２００x年x月，我市挂牌成立食品药品监督管理局，全市由过去的x个分局（２００x年以前，城区内是x个区x个分局）组建成现在的xx个区分局，现在的食品药品监督管理局主要承担着两项大的工作职能，一是对药品（器械）的研究、生产、经营、使用的全过程进行监督管理。二是对食品、保健品、化妆品综合监督、组织协调和依法组织开展对重大食品安全事故的查处（根据国务院xxxxxx年xx号文件规定，食品药品监督管理局主要履行综合监督组织协调的职能，发挥政府“抓手”作用）。
目前，全区有各类涉药单位xxxx多家，其中药品生产企业x 家，药品批发经营企业xx家，药品零售经营企业xxx家；医疗器械生产企业xx家，医疗器械批发经营企业xxx家，医疗器械零售企业xxx家；各类医院、诊所等医疗机构xxx家。现有各类食品生产经营单位xxxx多家，其中食品生产企业 家，食品经营企业 家，各类餐饮企业 家，学校、幼儿园及企业等集体食堂 家，建筑工地食堂 家。
二、x—x月份的主要工作
今年以来，我们在区委、区政府和市局党组的领导下，坚持以科学发展观统揽食品药品监管工作全局，紧密结合xxx区的工作实际，围绕食品药品监管工作的年度目标和重点工作，以保障公众饮食用药安全为中心任务，积极应对突发事件，真抓实干，开拓创新，较好地发挥了药品监管职能和食品综合协调职能，保障了全区人民群众饮食用药安全，促进了xx区医药经济的健康发展，为建设“平安xx”，构建和诣社会作出了积极的贡献。
1、全力清查市场有害药品，确保辖区群众用药安全。
一是今年x月中央电视台曝光我省春天大药房收赃销赃药品事件后，我们按照市局要求，立即对辖区内的药品批发企业、零售药店和医疗机构，特别是xx大药房、xxx所有零售连锁药店的药品购销渠道进行了检查，教育和警示药品经营企业依法经营、守法经营。
二是今年x月“齐二药”事件出现，我们按照国务院、省、市要求，对假药和相关产品以及x种含鱼腥草注射剂的产品进行了清理和检查，全局人员加班加点，日以继夜，连续奋战了一个多月的时间，对辖区涉药单位进行拉网式检查，共出动执法人员xxxx人次，共检查辖区内xxx家企业。其中：xx家批发企业、xxx家零售药店和xx家医疗机构，查扣“齐二药”产品计x个品种xxxxx支，有效地防止了有害药品的危害。
三是近期，上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的“克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液”（简称“欣弗”）不良反应事件发生后，我们分局全体同志积极应对，连续作战，迅速采取了一系列积极有效措施。要求企业立即停止销售和使用，发现该药品就地封存。我们结合“欣弗”的专项检查，由分局领导带队分成两组对全区重点药品经营企业、医疗机构进行夏季药品、中止妊娠药品、二类精神药品检查。共检查药品企业和医疗机构xx余户，查封涉及销售使用安徽华源“欣弗”注射液x个单位，清理封存“欣弗”注射液x个批次共xxx瓶。
2、积极贯彻人大议案，全力配合开展打击非法行医。
为认真落实市人大关于打击非法行医的议案，我们根据区政府和市局的要求，我们在人员十分紧缺的情况下，选派xx名得力的同志，先后xx次配合区卫生局对辖区内无证黑诊所进行打击，共取缔黑诊所xxx家，没收药品xxx件，价值达xxx万元。同时，还与区卫生局一起开展了“打击非法行医进社区法律法规宣传活动”，向社区居民群众宣传行医和食品药品、医疗器械相关法规，发放《告社区居民书》及健康小知识。净化了医疗市场秩序，提高了群众的自我保护意识。在日常监管中，我们坚持对辖区内的民营门诊部、个体诊所进行药品法律法规宣传，加强对大型医疗机构和xx个社区卫生服务站、民营门诊部、个体诊所的药品（医疗器械）的购进渠道、验收记录、效期管理、特殊药品管理等方面检查。共检查各种医疗机构xxx家，对xxx家违规购进药品的民营诊所进行了查处，没收违法药品xx件，计xxx万元。
3、建立快速审批通道，热情为企业服务。
一是严格行政许可事项,依法开展行政审批。分局在人手少的情况下，安排专人到区政务中心，实行每周x天，每天x小时工作制为企业提供服务。x-x月份，共完成行政审批事项xxx件，其中新办零售药店xxx家，新办医疗器械零售企业xx家，零售药店变更xx家，医疗器械零售企业变更x家，gsp认证检查x家。全部在规定时限内快速保质保量完成了行政审批事项。
二是建立快速审批通道，支持医药xx工作。为支持辖区医药xx试点工作，我们本着急企业之所急，想企业之所想，尽量满足企业需求，建立起快速审批机制，在坚持原则，不降低标准的前提下，对急需开办的医药分开药店，实行当天申报、当天受理、当天检查，次日发证的快速审批（按照法规规定应是xx个工作日）。到目前，我们先后为xx家医药分开的企业特办了行政审批事项，受到企业欢迎。
三是加强药品从业人员的监管与培训。按照市局统一部署，我们积极开展了零售药店驻店药师清理工作，对辖区xxx家零售药店xxx名驻店药师进行了现场核对，对检查中发现的x家零售药店驻店药师兼职行为，进行及时清退，要求企业及时整改。同时，我们积极为企业服务，开展培训工作，努力提高辖区药品、医疗器械从业人员的守法意识和业务素质。今年以来，我们共举办药品、医疗器械、医疗机构、医药分开的药店从业人员各类培训xxx次，培训企业xxxx余家，培训涉药单位人员xxxx余人次。
4、加强日常监管，积极创造良好的用药环境。
一是突出重点部位的监管。对“医药xx”药店实行了“药品质量监督责任岗”制度，指定专人负责，并将责任人姓名、照片、电话及监管职责上墙公示，实行每月进行检查一次，并建立监督检查档案；同时，我们还加大对生产重点监控品种的医疗器械生产企业、新开办的药品、器械批发经营企业和二类精神药品批发经营企业的检查，实行了二类精神药品月报表制度。
二是深入贯彻落实药品、医疗器械“两规范”行动，整顿和规范药品、医疗器械市场秩序，召开企业专题专题会议，落实企业药品、医疗器械销售和购进“两规范”工作，建立企业各项制度和台帐，加大药品（器械）企业监督检查力度。x-x月份，共出动执法人员xxxxx人次，检查涉药单位xxx家，查处案件xx起，涉案金额达xxxx万元，抽检药品xx个批次，其中x个合格。
三是开展涉药单位诚信体系建设。全区xxxx家涉药单位建立诚信档案。对xxx年度xxx家药品（医疗器械）经营企业、一类医疗器械生产企业和医院制剂室诚信度进行了评定划分，其中x家药品零售企业评定为警示，x家药品零售经营企业定为失信，其余xxx家为守信企业，及时召开企业诚信等级通报会，并将警示以下等级企业下发了《xxx药品安全信用非守信等级评定通知书》，要求企业及时写出整改报告。
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