全市药品医疗器械生产企业会议上的讲话.
同志们：
刚才，西权同志对去年以来我市药械生产监管工作进行了全面回顾总结，分析了形势，并对今后一个时期的重点工作进行了安排部署。康民同志通报了全市药械生产企业违法案件查处情况。两家企业代表宣读了承诺书，这是企业强化自律的体现。他们都讲得很好，有很强的针对性和操作性，我完全同意。下面，我强调几点。
一、医药产业在全市经济发展中占据着非常重要的地位
医药产业是我市工业支柱产业。近年来，我市医药产业取得了长足的发展，去年全市规模以上医药工业总产值达到19.3亿元，同比增长21.5%。今年1—4月份，全市医药产业实现产值6.3亿元，同比增长25.5％，医药已经成为咸阳工业经济的重要组成部分。主要表现在以下几个方面：一是对工业经济的拉动带动作用非常明显。去年，全市工业经济7大支柱产业中，增长速度最快的是煤炭、医药和食品产业，今年1—4月份，增长速度最快的是装备制造、医药、食品。由此可见医药工业已逐步发展为工业经济的强势产业。二是医药质量和技术水平稳步提高。目前，全市共有33家制药企业的23个剂型130条生产线通过国家GMP认证，1162个国家批准文号投入生产，制药企业总量在全国地级市中排名第4位，列西部地区地级市之首。步长脑心通、加替沙星、复方沙棘籽油栓、固肠止泻丸等在全国有一定的知名度和市场份额。三是中药产业化水平稳步提升。我市药品生产企业90%以上的产品都是中药产品，有力地带动了农业产业结构的调整。步长公司、春辉制药、永康公司、北方科技公司等均在我市建立了药源基地，推行了GAP管理。地杰公司投资的全市首家中药饮片厂已建成投产，将会进一步带动中药材种植加工业的发展。四是医药经济发展环境不断改善。市政府先后召开全市工业科技化医药产业座谈会、全市医药产业及民营科技企业资金协调会，为企业筹措资金1.3亿元，帮助10余家企业度过了认证的难关。实施了20个平静工作日制度，减少了外部干扰。开展了多次专项整治活动，累计查处各类涉药违法案件万余件，集中销毁假劣药械7次，价值2800余万元，使我市药品市场秩序明显好转。
看到成绩的同时,也要看到我市医药产业面临的困难和问题。一是产品结构不合理。全市1162个药品批准文号中，国家一类新药仅1个，二类新药1个，三类新药2个，一般产品、老产品、同类产品多，名牌、独家、创新产品少。二是应对竞争的能力不强。全市33家制药企业，除步长、西北医疗外，真正属于航空母舰式的不多，大多是产值不足数千万元的小而散的民营企业，抗市场风险、应变能力较弱。部分企业无力进行新品种开发，其占有的市场份额越来越小，面临生存危机。三是生产及运行财务成本居高不下。在GMP改造中，全市制药企业从银行贷款1.87亿元,每月利息高达200万元，财务负担较重。还有个别企业在认证后，因资金不足，至今难以开工生产。四是药品市场秩序整顿的压力有增无减，药品安全形势依然严峻。最近，国务院办公厅又下发了《关于进一步加强药品安全监管工作的通知》，对我们的工作提出了新的更高的要求。纵观我市药品医疗器械发展趋势，认真分析我市存在问题，这就要求我们必须高度重视，在今后的工作中将以上存在问题努力加以解决。
二、树立科学监管理念，强化监管水平，促进医药经济又好又快发展
经过这几年的整顿，我市药品市场秩序总体持续好转。但仍不能掉以轻心。去年发生的“齐二药”和“欣氟”事件，再次警示我们，必须高度重视药品安全监管工作，坚持抓好药品医疗器械市场整治。
首先，树立科学监管理念。各有关部门要按照科学发展观的要求，牢固树立科学监管理念，正确处理政府与企业、监管与服务、公众利益与商业利益的关系，依法履行监管职责，维护政府药品安全监管的公信力，让人民群众用上安全有效的药品。
其次，落实药品监管责任。各县市区政府要把药品安全工作纳入重要议事日程，切实担负起保障本地区药品安全的责任。要定期评估和分析本地区药品安全状况，针对主要问题和薄弱环节，研究采取相应措施。各县市区要支持药品监管部门工作，使其依法履行好职责。
第三，不断强化企业作为药品安全第一责任人的责任。各企业要强化自律意识，完善内部管理制度，坚决杜绝不合格原料、药品进厂，不合格产品出厂。要加强对药品质量的监督抽验工作，凡经抽查检验达不到国家药品标准的，坚决不能进入市场，一经发现，除进行曝光外，还要采取经济的、法律的手段严肃处理。各级、各部门要一如既往地支持诚信企业扩大生产规模，提高管理和技术水平，健全质量保障体系。要充分发挥行业协会自律作用，引导和约束企业诚信生产经营。
三、做大做强我市医药产业，为建设小康和谐咸阳做出贡献
医药产业是我市的七大支柱产业之一，也是我市重点发展的产业之一。各县市区政府、有关部门要抓住我市医药产业快速发展的良好机遇，全力推动我市医药产业做强做大。
（一）积极推动战略重组，努力实现规模经营。推动企业战略性重组，优化组织结构，造就一批具有一定竞争能力的大型企业和企业集团，是医药行业发展的方向和重点。今后，市上在发展医药产业过程中，将积极学习吉林通化的经验做法，选择一批自身基础好、综合能力强、有发展前景的优势医药企业为核心，以资本、产品为纽带，采取改组、联合、兼并、控股、参股等多种形式，集中力量加以扶持。市经委（国资委）和药监局要认真研究，拿出战略重组的意见。同时，要引导中小医药企业向“专、精、特、新”方向发展，加强中小企业对重点骨干企业的专业化配套和服务，逐步形成以重点骨干企业为主导的合作和协调发展格局。
（二）不断深化企业改革，大力推进制度创新。经委（国资委）要指导医药企业以产权制度改革为突破口，以股权多元化为目标，加快我市医药企业的改制步伐；要帮助医药企业建立并完善股东大会、董事会、监事会、经理层，使其成为各负其责、协调运转、有效制衡的法人治理结构。同时，积极推进以企业人事、劳动、分配三项制度改革为重点的企业内部改革，实行制度创新。大力培养和造就一批优秀企业家和一支高素质的员工队伍，全面提高医药行业的整体素质。
（三）全面实施技术创新，促进行业技术升级。医药产业是高科技产业，不断创新是制药业健康发展的必由之路。要加大资金投入，抓好技术中心和技术人才的建设， 促进企业技术创新水平；依托陕西中药研究所、陕西中医学院建立医药技术开发基地，为中小企业技术创新提供技术支持，推进企业技术创新发展；围绕业已形成的产业特色和优势，研究开发一批市场前景好、技术含量高、能够实现规模化和产业化的新药，促进医药经济快速发展。市发改委、财政局、科技局要在医药企业的项目立项、资金扶持、研发投入等方面发挥作用。
（四）大力发展中药产业，积极推进中药现代化。中药产业化是一个新兴的产业群体。中药产业在我市具有独特的优势。今后，要在已有的优势和基础上，抓住机遇，乘势而上，尽快启动我市中药产业化项目工程。各有关部门、企业要组织专家和技术人员抓好中药材优选优育、种源、中药材栽培技术研究，实施好药源基地标准化建设，大力发展绿色药材。市上鼓励、倡导中药企业参与中药材基地建设，发展订单农业，保证中药材质量的稳定性。要加大宣传力度，提高我市名牌中药产品在国内外的市场知名度。
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